MFI 微流成像顆粒分析系統(tǒng)
蛋白質(zhì)藥物(單抗、雙抗、融合蛋白、ADC等等)易于形成可見(jiàn)或亞可見(jiàn)(在顯微鏡下可見(jiàn))的聚集體,從而影響治療效果,這種聚集體會(huì)損害注射藥物的療效。因此準(zhǔn)確地檢測(cè)和表征這種聚集非常重要。
MFI 微流成像顆粒分析系統(tǒng)將數(shù)字顯微技術(shù)、微流體和圖像處理技術(shù)整合成一個(gè)全自動(dòng)分析顆?;蚣?xì)胞的儀器。
當(dāng)樣品流過(guò)檢測(cè)區(qū)時(shí),MFI會(huì)捕捉樣品的鏡像,鏡像中的每個(gè)顆粒將被分析,生成關(guān)于顆粒的數(shù)量、尺寸、透明度、形態(tài)等方面的數(shù)據(jù)。也能用于實(shí)時(shí)分析顆粒的動(dòng)態(tài)過(guò)程。形態(tài)分析軟件還可用于分析特殊形態(tài)的顆粒,或者用于分離一些亞顆粒群體。
符合美國(guó)FDA對(duì)定性和定量亞可見(jiàn)聚集體和顆粒的最新要求。